コンプライアンス自動化ソリューションのリーディングプロバイダーであるDrata（ドラータ）は、GDPRとその医療業界への影響に関する詳細なガイドを公開した。このガイドでは、GDPRの包括的な概要、医療保険の携行性と責任に関する法律（HIPAA）との違い、そして医療機関がコンプライアンスを確保するために講じるべき手順について説明している。
このガイドは、病院、クリニック、ヘルステック企業が管理する膨大な量の機密性の高い患者データを踏まえ、医療分野におけるGDPRの重要性を強調している。GDPRは、組織が医療データを含む個人データをどのように収集、利用、保護するかについて厳格な規則を定めている。医療機関にとって、コンプライアンスとは、患者情報を扱う全てのシステム、プロセス、ベンダーがこれらの基準を満たしていることを証明することだ。コンプライアンス違反のリスクは高く、最大2,000万ユーロまたは世界年間売上高の4%のいずれか高い方の罰金が科せられる可能性がある。
また、HIPAAとGDPRの主な違いについても強調している。どちらも患者データの保護を目的としているが、GDPRはさらに踏み込んでおり、患者の権利を拡大し、違反通知の期限を短縮し、あらゆるデータ処理について明確な法的正当性を求めている。GDPRへの準拠を達成するには、表面的なチェックリストにとどまらない、構造化され文書化されたアプローチが必要だ。医療機関は、医療データの保存場所をマッピングし、各処理タイプの法的根拠を特定することから始め、コンプライアンスを継続的に証明するシステムを構築する必要がある。
さらにDrataのガイドでは、自動化によってコンプライアンスを維持しながら、手作業によるエラーが発生しやすい作業を削減する方法についても概説している。同社のTrust Management Platformは、エビデンス、コントロール、規制要件を一元的に連携させ、あらゆる段階でコンプライアンスを自動化する。この統合されたコンプライアンスアプローチは、冗長性を削減し、監査を簡素化し、患者、規制当局、そしてパートナーとの信頼関係を強化する。エビデンスの収集、監視、そしてコントロールマッピングを自動化することで、医療機関は手作業を削減し、GDPRとHIPAAの両方のプログラムにおいてリアルタイムのアシュアランスを実現できる。
出典：Drata
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